AFT ファーマシューティカルズ (NZX: AFT、ASX: AFP) は本日、以下の年賀状を株主に発行します。
株主各位
AFT ファーマシューティカルズは、COVID-19 パンデミックの不確実性から抜け出すため、2022 年に達成された重要な進歩を継続し、その上に構築することを目指しています。
2023 年度上半期 (2023 年度) の製品売上高が 30% 増加したことからも明らかなように、順調な進捗が見られます。年。
当社のオーストラリア事業の回復力と可能性は十分に理解されています。 過去 10 年間で大幅に成長し、自社の知的財産とパートナーのグローバル ネットワークから導入された医薬品を商品化しました。 これらの力強い成長率は、新製品の発売と継続的な有機的成長によって引き続き支えられると考えています。
オーストラリア市場での発売は遅れており、サプライ チェーンへの圧力がマージンに重くのしかかっています。
同様に、国際事業の見通しについても自信を持っています。 過去 2 年間の業績は、COVID パンデミックの逆風に影を落としています。
これらの要因により、海外事業の業績は当社の予想および市場の予想を下回っています。 これらの圧力を完全に払拭したわけではありませんが、現在は圧力が緩和されていると確信しており、ビジネスは私たちが見ている可能性を発揮するはずです.
マキシジシックの商品化
2023 年中に、Maxigesic 錠剤、Maxigesic IV、およびこの薬のホット ドリンク サシェが販売される国の数をさらに拡大する予定です。
我々は、Maxigesic Oral Liquid の最初の発売が国際市場で間もなく行われることを期待しており、オーストラリアでの Maxigesic の風邪とインフルエンザ/副鼻腔と痛みの治療キットの最初の発売に向けて準備を進めています。
当社は、疼痛緩和の世界最大の市場である米国において、Maxigesic IV および錠剤の Maxigesic 承認取得に引き続き取り組んでいます 1。 昨年は両方の製剤の承認を期待していましたが、今年になると予想しています。
国際投資
私たちは、自国市場以外のリソースを増やすことにより、グローバルなフットプリントを強化することを発表しました。
アイルランドを拠点とする AFT Pharmaceuticals Europe を設立し、2 人のスタッフをヨーロッパ (ロンドンとチューリッヒ) に移しました。 さらに、最近、AFT が 70% を所有し、長期的な協力パートナーである Edge Pharma が 30% を所有する AFT Pharm UK を設立しました。
当社の新しい英国子会社は、英国市場への販売拡大の先頭に立ちます。これは、現在ヨーロッパの外にあるため、戦略的に理にかなっています。 Edgeがすでに保有している一部の製品ライセンスが新しいエンティティに譲渡されるため、AFT Pharma UKからの売上はFY24に期待されています。 エッジは、AFT ファーマ UK が販売する英国市場向けのかなりの数の病院用医薬品の権利を保有しています。 新しい組織は、英国の Kensington Pharma から Maxigesic IV の販売責任も引き継ぎます。
一方、最近設立された香港に拠点を置くオフィスには、専任のアジア セールス マネージャーがおり、中国を含むこの地域で見られる可能性を実現するのに役立っています。
オーストラリアとニュージーランド
AFT は、オーストラリアとニュージーランドの両方で販売の進展を加速させ、これらの市場での成功の記録を拡大するために引き続き懸命に取り組んでいます。
当社の成長計画は引き続き重要であり、現在の会計年度の残りの月に 15 個、24 年度に 27 個、25 年度にさらに 23 個の新製品を発売する予定です。 さらに、拡張された事業開発チームは引き続きパイプラインに取り組んでいるため、2025 年度の発売パイプラインにさらに製品を追加する予定です。
この積極的なパイプラインの拡大には、かなりのリソースと支出が費やされていることに注意することが重要です。これは、痛み、アイケア、皮膚科、消化器、アレルギー、薬用ビタミン、病院注射剤の既存の 7 つの治療領域に焦点を当てています。
いくつかの興味深い革新的な製品がラインナップに掲載されています。 例えば、無防腐剤の目薬ラインを拡充しています。 目の感染症を治療する防腐剤フリーの抗生物質（クロラムフェニコール）点眼薬を発売しました。 また、今年は、オーストラリアの医薬品給付制度 (PBS) に資金提供される唯一の複数回投与防腐剤フリーの緑内障点眼薬を発売します。
最近、これらの新しいローンチに追加のプロモーション投資を割り当てることを決定しました。 また、オーストラリア市場で医師に宣伝するための追加の販売チームにも投資しました。
現在、このフィールドフォースはサードパーティを通じて採用されていますが、今年度中にこれを社内に導入することで、24 会計年度のコスト削減につながり、その一部はマーチャンダイジング チームをさらに拡大するために使用されます。
残念ながら、この追加の販促投資により、11 月に 2023 年上半期の結果を発表した際に、23 年度の収益見通しを引き下げる必要がありました。 しかし、支出の増加は正しい長期的な決定であると強く信じており、この投資は後年、より速い売上成長で報われると信じています.
電子商取引
AFT は、e コマース サービスの拡大に引き続き取り組んでいます。 T-Mall China を介した最初の主要プロジェクト CBEC (Cross Border E-Commerce) は順調に進んでいます。 これは事実上、オーストラリアとニュージーランドの事業の延長ですが、中国本土のかなりの人口にアクセスしており、その多くは CBEC チャネルを含むオンラインで医薬品を購入することに慣れています。
2022 年以降の COVID による制限は役に立ちませんでしたが、それでも有望な売上が見られました。 これらは、中国本土でのCOVID制限の解除により加速すると予想されます。 この地域で鎮痛剤が不足する中、当社の Web サイト トラフィックは 12 月に月間約 10,000 から 773,000 に大幅に増加しました。 これにより、ビタミン C リポサシェットとマキシジシックが主要な売上高となり、記録的な月間売上高となりました。 この販路を構築する上で、当サイトの認知度向上に大きく貢献できるものと確信しております。
計画された新しいイニシアチブが国際市場とローカル市場の両方で開始されるため、2023 年以降のさらなる e コマースの開発を発表します。
法的更新
オーストラリアでの控訴が成功した後、AFT は広告でマキシゲシックをパラセタモールおよびイブプロフェンと比較することを再開しました。これにより、売り上げの伸びが加速しました。
AFT は、英国に本拠を置く消費者製品会社がこれらの Maxigesic の請求に対して実施した広告差し止め命令に関連して、Reckitt に対する損害賠償請求の追求を検討しています。 さらに、控訴が認められた結果、Reckitt が AFT に負った訴訟費用はかなりの額に上ると評価されていますが、この問題が解決するにはしばらく時間がかかると予想されます。
また、子会社である AFT Orphan Pharmaceuticals に関連する法的紛争の審理も終了し、今年初めの判決を待っています。
研究開発
私たちの研究開発プログラムは、AFT の将来の成長の基盤を強化し続けています。 私たちの成功の重要な要因は、世界的な資金調達条件の引き締めに続いて、追加の機会が利用可能になったことです。
資本を消費するバイオテクノロジー企業や医薬品開発企業は苦戦している。 しかし、AFT は収益性の高い企業として、既存のキャッシュフローからこの種の機会に資金を提供する能力を備えています。
一方、既存の販売代理店やライセンシーの多くは、現在のビジネス関係を拡大することに関心があるため、進行中の研究開発製品についてすでに問い合わせを受けています。 したがって、これまで国際的に行われてきた作業は、研究開発の商業化をさらに活用するのに役立つと考えています。
マキシゲシク
Maxigesic については、ポートフォリオ全体をさらに強化するために、追加の剤形の開発を完了する作業を続けています。 それらには以下が含まれます：
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Maxigesic ドライ スティック サシェは、水なしで摂取できるフレーバー付き顆粒の特許バージョン (特許満了 2036 年) です。 と
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特許取得済み（2039年に特許満了）の高速溶解バージョン、Maxigesic Rapid。 このバージョンの米国およびその他の国での承認を求めています。
ナソサーフ
私たちの NasoSURF 鼻ネブライザー プロジェクトは、2022 年にデバイスと、さらに中国での COVID 関連の遅延の両方でいくつかの問題を引き起こしました。 しかし、これらの問題は現在解決されており、最初のヒト研究は今年完了する予定です.
研究結果が期待どおりであれば、2024 年末までに米国食品医薬品局の新薬承認申請 (NDA) を完了することを目指して、デバイスの開発を加速する予定です。潜在的な数十億ドルの製品であるため、これは私たちにとって非常に興味深いままです。
収益機会のほとんどは、デバイスの消耗品、デバイスのブロー充填シール (BFS) 投与形態から実現できると予想しています。 私たちの立場を守るためのデバイスの重要な機能は、AFT 製の BFS のみがデバイスで使用されることを保証するために使用される RFID カードです。
パスコマーとその他のプロジェクト
希少疾病用医薬品の適応症である顔面血管線維腫での Pascomer の最初の臨床試験を完了し、今年は、より大きな非希少疾患の適応症であるポートワイン染色剤でのパイロット試験も開始しています。
また、新生児に見られる皮膚の成長であるストロベリー あざの新しい特許取得済み局所治療の開発プログラムも開始しました。 これはエキサイティングなプロジェクトですが、まだ数年先であり、開発の初期段階にあります。
他にも多くのプロジェクトが進行しており、プロジェクト SD と BT の 2 つの R&D プロジェクトの規制書類が完成しました。どちらも 2 億ドルの潜在市場があります。 最初の規制当局への申請は今年初めに行われ、さらに提携に関する議論が開始されます。 プロジェクト SD については、カナダで代理店をすでに確保しているため、これが主要なコラボレーションとなります。
Project KW は 3 つの独立した開発を特徴としています。 最初の 2 つ、タブレットとサシェは、FY24 を目標とする関係書類で、イタリアを拠点とするメーカーで進められています。 3 つ目は、最初の 2 つの進捗状況に応じて、今年の暦年に開始される予定です。 このプロジェクトは、7 億米ドルの市場セグメントをターゲットにしています。
私たちは、2023 年中に医療用大麻 (CBD) プログラムがさらに前進することを期待しています。
さらに、追加の研究開発プロジェクトの確保に引き続き取り組んでおり、今年中にさらなる発表が予定されています。
財務見通し
全体として、私たちは計画を実行するために引き続き懸命に取り組み、2022 年に達成された重要な進歩に基づいて 2023 年中にさらに進歩を加速することを楽しみにしています。
また、まとまりのないライセンス収入の予測が難しいことも認識しているため、これを「通常のビジネス」の収入と利益から分割し始めました。 これは、この収入の多くが、医薬品登録などのこれらのマイルストーンをトリガーするイベントのタイミングによって大きく影響を受ける可能性があるためです。
経済に関するさまざまな否定的なコメントに注目していますが、以前の景気後退の経験に基づいて、一般的な経済状況が当社の成長計画に大きな影響を与えるとは予想していません。
AFT に特有の予想外の財務上の出来事がなければ、23 年度会計年度の終了後も初配当の支払いを約束します。
株主の皆様の継続的なご支援に感謝するとともに、これらの目標に対する進捗状況を報告できることを楽しみにしています。
来年もどうぞよろしくお願いいたします。
敬具、
ハートリー アトキンソン博士 – マネージング ディレクター
David Flacks – 椅子
AFT ファーマシューティカルズ リミテッドを代表して、最高財務責任者の Malcolm Tubby より。
詳細については：
メディア：
リチャード・インダー
プロジェクト
電話: +64 9488 0232
投資家:
ハートリー・アトキンソン博士
取締役社長
AFT ファーマシューティカルズ 電話: +64 21 645 643
